為進一步落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提升藥械化企業(yè)質(zhì)量安全水平，促進銅陵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2025年1月24日下午省藥品監(jiān)管局第七分局及銅陵市藥械化企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人在公司會議室內(nèi)召開“企業(yè)落實主體責任座談會暨質(zhì)量安全提升行動工作推進會”。參加會議的有省藥品監(jiān)管局第七分局虞舜來局長、倪敏處長。座談會由第七分局甘傳會科長主持。
會上，安科恒益藥業(yè)、巨目光學、潔雅生物、豐原醫(yī)藥四個重點企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人進行了發(fā)言，介紹了各自企業(yè)主體責任和經(jīng)驗做法，就企業(yè)履行主體責任作情況匯報，并對銅陵工作站提出了工作建議和意見。
倪敏處長結(jié)合日常監(jiān)管案例就生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任進行發(fā)言，呼吁銅陵藥械化企業(yè)要不斷的提升質(zhì)量安全責任意識，保障企業(yè)合規(guī)、合法生產(chǎn)經(jīng)營，共同努力構(gòu)建安全，健康可持續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，為銅陵的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展做出貢獻。虞舜來局長就2024年監(jiān)管工作進行了總結(jié)及新年工作提出了要求，他首先談到企業(yè)負責人要帶頭做到學法知法，恪守道德底線，不逾法律紅線，嚴格落實生產(chǎn)環(huán)節(jié)“源頭”責任、建立健全完備的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合規(guī)。二要持續(xù)增強主體責任意識。嚴格履行法定義務，強化藥品信息化追溯管理，持續(xù)加強對新法新規(guī)的學習培訓，確保各項法律法規(guī)和質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。三要切加強質(zhì)量安全提升意識。加強精細化管理，強化誠信意識和風險管控意，有效落實企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員職責，推動藥品質(zhì)量安全管理不斷升級，管理人員、普通員工都要具備質(zhì)量安全意識。四要不斷強化誠信經(jīng)營意識。把履行社會責任作為首要任務，牢牢把握“四個最嚴”要求，始終堅持把源頭、控質(zhì)量、防風險、保安全，用心做產(chǎn)品、做好產(chǎn)品，不斷滿足人民群眾對藥械化產(chǎn)品安全需求。
甘傳會科長通報2024年質(zhì)量安全監(jiān)管工作狀況及2025年重點安排的監(jiān)管工作。會上省藥品監(jiān)管局第七分局與參會企業(yè)簽訂了《企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
座談會采取“會議+考核”的方式，會后15家企業(yè)主要負責人及質(zhì)量負責人圍繞藥械化法律法規(guī)應知應會知識進行了書面測試考核。